新潟県工業技術総合研究所は、工業系の技術支援機関です。
| Topページ > 令和２年度 海外規格セミナー「欧州医療機器指令MDD（現行）から欧州医療機器規制MDRへ移行」 |
| 欧州医療機器指令MDDは、2021年5月に欧州医療機器規制（Regulation (EU)2017/745 MDR）へ移行することになる。EUに医療機器の輸出を行っている（又は、計画している）企業にとっては、新たな規制に対応していく必要があります。医療機器指令（MDD）及び欧州埋込型能動医用機器指令（AIMDD）が統合されたMDRの要求事項は多くなり、技術文書の作成も難しくなると予想されます。 本セミナーは、MDRの概要及び技術文書の要点をわかりやすく解説します。 |
| 日 時 | 令和２年12月2日（水） 13：30 ～ 16：30 （受付 13：00～） |
| 会 場 | （公財）にいがた産業創造機構テクノプラザ （長岡市新産４－１－９） TEL： 0258-46-9711 |
| 主 催 | 新潟県工業技術総合研究所、（公財）にいがた産業創造機構 |
| プログラム | ●セミナー (13：30～16：00) 「欧州医療機器指令MDD（現行）から欧州医療機器規制MDRへ移行」 ●個別相談 (16:00～16:30） 会場参加者のみ、事前申込制（@10分×３社） 講師：（地独）東京都立産業技術研究センター 広域首都圏輸出製品技術支援センター（MTEP）専門相談員 忍足 光史 氏 |
| 参加費 | 無料 |
| 定 員 | セミナー：会場参加 20 名 ／ オンライン(ZOOM)参加 20 名 個別相談：３社（会場参加者のみ） ※新型コロナウイルスの感染拡大状況や、参加者の申し込み状況により、全てオンラインで開催する場合があります。 |
| 申込締切 | 令和2年11月27日（金） ※手話通訳(会場参加のみ)を希望される方は11月18日（水）まで |
| 申込方法 | 参加申込書にご記入の上、FAXまたはE-mailでお申し込みください。 |
| 問合わせ先 | 新潟県工業技術総合研究所 企画管理室 担当： 星野 〒950-0915 新潟市中央区鐙西1-11-1 TEL：025-247-1301 FAX：025-244-9171 E-mail info@iri.pref.niigata.jp |
| 申込み先 | 公益財団法人にいがた産業創造機構 テクノプラザ 担当： 山田 〒940-2127 長岡市新産４丁目１番地９ TEL：0258-46-9711 FAX：0258-46-4106 E-mail monoaca@nico.or.jp |
 案内チラシ兼参加申込書（pdf形式 83.7kB） |